Misoprostol : le ministre de la Santé et de la Prévention mobilisé pour garantir l’accès à ce médicament essentiel sur l’ensemble du territoire

Depuis plusieurs semaines, la mobilisation du ministre de la Santé et de la Prévention François Braun et de l’ensemble du Gouvernement est totale pour garantir aux Françaises et aux Français l’accès aux médicaments dont ils ont besoin sur l’ensemble du territoire.

Les tensions en approvisionnement qui persistent ponctuellement pour certains médicaments sont suivies de très près par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), en lien constant avec les industriels et les grossistes-répartiteurs.

Dès la fin de l’année 2022, l’ANSM a été informée par le laboratoire Nordic Pharma de retards de fabrication pour sa spécialité Gymiso. Ce produit contient du misoprostol, un médicament essentiel dans l’interruption volontaire de grossesse (IVG) médicamenteuse, réalisable jusqu’à 9 semaines après les dernières règles. Ce retard a entraîné une perturbation de la couverture des besoins en Gymiso, qui a conduit à un report d’utilisation vers Misoone, autre spécialité à base de misoprostol du même laboratoire, auquel est venu s’ajouter un retard d’approvisionnement en matière première pour ce dernier.

Dès connaissance de l’existence de tensions rencontrées dans certains points du territoire pour accéder au misoprostol, à la suite de ces difficultés rencontrées par le laboratoire, le ministre de la Santé et de la Prévention s’est assuré que l’ANSM avait pris les mesures de gestion nécessaires afin de garantir son accès aux professionnels de santé et aux centres IVG.

Il s’agit notamment du contingentement de la distribution de ce médicament dans les officines : concrètement, les pharmacies de ville peuvent uniquement commander au niveau de leur grossiste des boîtes d’1 comprimé destinées aux professionnels de santé réalisant des IVG en ville. Les boîtes de 16 comprimés sont, quant à elles, réservées à un usage en établissement de santé. La vente et l’exportation de ces médicaments par les grossistes-répartiteurs vers l’étranger a également été interdite dès que le risque de tensions a été identifié.

Les professionnels de santé qui auraient aujourd’hui des difficultés temporaires à s’approvisionner auprès de leur pharmacie habituelle peuvent orienter les patientes vers les centres IVG les plus proches. Ils disposent de solutions adaptées pour garantir l’accès à l’interruption volontaire de grossesse partout sur le territoire.

Tout est fait, depuis plusieurs semaines, pour garantir la disponibilité du misoprostol à toutes les femmes qui en ont besoin. D’importantes livraisons de la spécialité Gymiso (46 500 boîtes) couvrant plus de 3 mois de consommation habituelle, ont débuté depuis le 7 avril dernier, dans les circuits ville et hôpital. Ces livraisons ont permis d’honorer des commandes en attente, les boîtes restantes assurant une couverture large des besoins. Concernant la spécialité Misoone, les approvisionnements de la présentation hospitalière (boîte de 16 comprimés) couvrent les besoins mensuels. Toutefois, des tensions subsistent sur la présentation en boîte de 1 comprimé : ces tensions s’estomperont rapidement grâce à des livraisons en cours (45 000 boîtes) à partir de cette semaine.

De plus, afin de consolider la situation des approvisionnements, une importation de la spécialité Misoone italienne est également en cours.

Le ministre de la Santé et de la Prévention veillera bien entendu avec l’ANSM au respect strict des engagements des laboratoires fabriquant ce médicament.

Le ministre de la Santé et de la Prévention a fait de la santé des femmes une priorité de son action. Ces derniers mois ont en effet marqué des avancées majeures pour les droits des femmes avec la généralisation, sans limite d’âge, de la délivrance 100% prise en charge et sans ordonnance de la contraception d’urgence, ou l’extension du délai légal d’IVG de 12 à 14 semaines.

Alors que l’accès à la contraception et à l’IVG est trop souvent remis en cause partout dans le monde, le ministre de la Santé et de la Prévention et le Gouvernement sont plus que jamais déterminés à préserver ces droits fondamentaux. Comme le président de la République s’y est engagé, l’accès à ce droit essentiel qu’est l’IVG sera prochainement ancré dans le marbre de notre Constitution.


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