En outre, d’ici 15 jours, des stocks européens de l’ancienne formulation du laboratoire MERCK seront mis à disposition sur prescription médicale pour les patients présentant des effets indésirables persistants. A terme, cette formulation du Levothyrox ne sera plus disponible et cette solution est donc temporaire.
La ministre tient à rappeler la qualité de la nouvelle formule de Levothyrox qui convient à la très grande majorité des patients. Ceux-ci doivent impérativement poursuivre leur traitement avec ce médicament. La ministre précise qu’il ne faut en aucun cas changer son traitement par soi-même,
les patients devant absolument se rapprocher de leur médecin pour toute adaptation.
La ministre a demandé à l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) de recevoir les associations de patients et les professionnels de santé et de mettre à leur disposition les informations suivantes :
– Les études de bioéquivalence
– Le rapport de l’ANSM sur ces études de bioéquivalence
– L’abstract d’une publication scientifique du CRMO qui traite des deux études de
bioéquivalence
– Les analyses confirmant la qualité de la nouvelle formulation de Levothyrox
– Les données disponibles sur les excipients ainsi qu’une liste présentant leur large utilisation
dans des médicaments courants
Elles sont mises en ligne sur son site http://ansm.sante.fr.
Enfin, la ministre lancera prochainement une mission sur les moyens d’une meilleure information
des patients et des professionnels de santé sur les médicaments.