Bulletin Officiel n°2004-52

Décision du 17 novembre 2004 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article L. 5121-10 du code de la santé publique

SP 2 261
3389

NOR : SANM0423938S

(Journal officiel du 24 décembre 2004)

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5121-5 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,

Décide :

Art. 1er. - L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : CITALOPRAM
(BROMHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : CITALOPRAM (BROMHYDRATE DE) équivalent à CITALOPRAM 20 mg. - SEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

	SPÉCIALITÉ pharmaceutique	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	CITALOPRAM SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable, Sandoz.	Lactose.

2. Dénomination commune : CLOZAPINE
Voie orale

1. Groupe générique : CLOZAPINE 25 mg. - LEPONEX 25 mg, comprimé sécable.

	SPÉCIALITÉ pharmaceutique	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	CLOZAPINE CHIESI 25 mg, comprimé sécable, Chiesi SA.	Lactose.

2. Groupe générique : CLOZAPINE 100 mg. - LEPONEX 100 mg, comprimé sécable.

	SPÉCIALITÉ pharmaceutique	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	CLOZAPINE CHIESI 100 mg, comprimé sécable, Chiesi SA.	Lactose.

3. Dénomination commune : DOMPERIDONE
Voie orale

Groupe générique : DOMPERIDONE 10 mg. - MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉ pharmaceutique	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé, Zydus France SAS.	Lactose.

4. Dénomination commune : IPRATROPIUM
(BROMURE D')
Voie inhalée

Groupe générique : IPRATROPIUM (BROMURE D') 0,5 mg/2 ml. - ATROVENT ADULTES 0,5 mg/2 ml, solution pour inhalation en récipient unidose.

	SPÉCIALITÉ pharmaceutique	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	IPRATROPIUM ARROW ADULTES 0,5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose, Arrow Génériques.

5. Dénomination commune : METFORMINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1 000 mg. - GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ANTIDIABMIL 1 000 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoire RPG Aventis.
G	ANTIGLUCOMIL 1 000 mg, comprimé pelliculé sécable, Genero Sana SRL.
G	DIABETININE 1 000 mg, comprimé pelliculé sécable, société Vénipharm.
G	METFORMINE EG 1 000 mg, comprimé pelliculé sécable, EG LABO Laboratoires EuroGenerics.
G	METFORMINE RATIOPHARM 1 000 mg, comprimé pelliculé sécable, ratiopharm GmbH, laboratoire ratiopharm (exploitant).
G	METFORMINE RPG 1 000 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoire RPG Aventis.
G	METFORMINE SANDOZ 1 000 mg, comprimé pelliculé sécable, Sandoz.

6. Dénomination commune : PREDNISONE
Voie orale

1. Groupe générique : PREDNISONE 5 mg. - CORTANCYL 5 mg, comprimé.

	SPÉCIALITÉ pharmaceutique	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	PREDNISONE IREX 5 mg, comprimé sécable, laboratoires Irex.	Lactose.

2. Groupe générique : PREDNISONE 20 mg. - CORTANCYL 20 mg, comprimé sécable.

	SPÉCIALITÉ pharmaceutique	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	PREDNISONE IREX 20 mg, comprimé sécable, laboratoires Irex.

II. - Les groupes génériques ci-après sont ajoutés :

1. Dénomination commune : CEFUROXIME AXETIL
Voie orale

1. Groupe générique : CEFUROXIME AXETIL équivalent à CEFUROXIME 125 mg. - ZINNAT 125 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	ZINNAT 125 mg, comprimé pelliculé, laboratoire GlaxoSmithKline.	Sodium.
G	CEFUROXIME CTRS 125 mg, comprimé pelliculé, CTRS.	Sodium.

2. Groupe générique : CEFUROXIME AXETIL équivalent à CEFUROXIME 250 mg. - ZINNAT 250 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	ZINNAT 250 mg, comprimé pelliculé, laboratoire GlaxoSmithKline.	Sodium.
G	CEFUROXIME CTRS 250 mg, comprimé pelliculé, CTRS.	Sodium.

3. Groupe générique : CEFUROXIME AXETIL équivalent à CEFUROXIME 500 mg. - ZINNAT 500 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	ZINNAT 500 mg, comprimé pelliculé, laboratoire GlaxoSmithKline.	Sodium.
G	CEFUROXIME CTRS 500 mg, comprimé pelliculé, CTRS.	Sodium

2. Dénomination commune : TERBUTALINE
(SULFATE DE)
Voie inhalée

Groupe générique : TERBUTALINE (SULFATE DE) 5 mg/2 ml. - BRICANYL 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	BRICANYL 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose, Astra Zeneca.
G	TERBUTALINE ARROW 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose, Arrow Génériques.

Art. 2. - La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République Française.
Fait à Paris, le 17 novembre 2004.

J. Marimbert