Recommandation temporaire d’utilisation (RTU)

Une recommandation temporaire d’utilisation, élaborée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), autorise pour une durée maximale de trois ans, en l’absence d’alternative médicamenteuse autorisée, la prescription d’un médicament disposant d’une autorisation de mise sur le marché (AMM), dans une indication ou dans des conditions d’utilisation différentes de celles prévues par son AMM. Toutefois, par dérogation et à titre exceptionnel, en présence d’une alternative médicamenteuse appropriée autorisée, l’ANSM peut néanmoins élaborer une RTU dont l’objectif est soit de remédier à un risque avéré pour la santé publique, soit d’éviter des dépenses ayant un impact significatif sur les finances de l’assurance maladie.